HSO way of working In fulfilling our roles, we are Accountable for our own capabilities and development. Focused on delivering results without excuses, and Alive to the sensitivities, risk, and impact we have on others and work in a way that helps others do their work effectively.
We are looking for people who See beyond self and are impact focused. Consider the needs, challenges, and objectives of every person they interact with Exhibit positive reinforcement to help others succeed.
|
STELLENBESCHREIBUNG / JOB DESCRIPTION |
Über die Stelle Position: Medical Science Liaison Arbeitet eng zusammen mit und hat eine Auswirkung auf: Global Medical Affairs, Clinical Affairs, Marketing, Regulatory Affairs, F&E
Berichtet an: VP, Global Medical Affairs Globale Funktion: Global Regulatory and Medical Affairs Standort: Homeoffice mit gelegentlicher Büropräsenz in Frankfurt | About the role Job Title: Medical Science Liaison Works closely with and has impact on: Global Medical Affairs, Clinical Affairs, Marketing, Regulatory Affairs, R&D
Reports to: VP, Global Medical Affairs Global Function: Global Regulatory and Medical Affairs Work Location: Home office-based with periodic office presence in Frankfurt |
Zusammenfassung und Zielsetzung der Rolle Der Medical Science Liaison ist ein im Außendienst tätiger wissenschaftlicher Experte, der für die Förderung des wissenschaftlichen Austauschs, die Generierung von Evidenz und die Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern im Bereich der Ophthalmologie verantwortlich ist. Diese Rolle ist zuständig für hochwertige Datendiskussionen und die Unterstützung von durch Prüfärzte initiierten Studien (Investigator-Initiated Trials, IITs) und agiert unabhängig von kommerzieller Vermarktung. Die Rolle erfordert eine eigeninitiative Persönlichkeit, die eigenständig arbeiten, Initiative ergreifen und selbstständig in einem dynamischen Außendienstumfeld agieren kann. Als neu geschaffene Rolle innerhalb der Organisation trägt der Regional Medical Affairs Manager zudem zur Gestaltung von Modellen der medizinischen Zusammenarbeit bei, die der Innovation im Bereich ophthalmologischer Medizinprodukte gerecht werden. | Role Overview The Medical Science Liaison is a field-based scientific expert responsible for advancing scientific exchange, evidence generation, and external stakeholder engagement in ophthalmology. This role is responsible for high-quality data discussions and support of investigator-initiated trials (IITs), operating independently of commercial promotion. The role requires a self-starter who can work autonomously, take initiative, and execute independently in a dynamic field environment. As a novel role within the organization, the Regional Medical Affairs Manager also contributes to shaping medical engagement models appropriate for ophthalmic device innovation. |
Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Aufbau und Pflege wissenschaftlicher Beziehungen auf Augenhöhe (Peer-to-Peer) mit Augenchirurgen, akademischen Prüfärzten und Meinungsbildnern (Key Opinion Leaders). Führen unvoreingenommener wissenschaftlicher Diskussionen zu klinischen Daten, chirurgischen Ergebnissen und sich weiterentwickelnden Versorgungsstandards in der Ophthalmologie. Unterstützung bei der Bewertung, Initiierung und Steuerung von durch Prüfärzte initiierten Studien (IITs) unter Einhaltung regionaler und/oder lokaler Vorschriften sowie interner Governance-Vorgaben. Identifizierung ungedeckter medizinischer Bedarfe und wissenschaftlicher Datenlücken sowie Kommunikation umsetzbarer wissenschaftlicher Erkenntnisse an interne Stakeholder. Unterstützung von Post-Market-Forschung, der Generierung von Real-World-Evidenz sowie von Registeraktivitäten, sofern zutreffend. Wissenschaftlicher Beitrag zu medizinischen Fortbildungsinitiativen und nicht-werblichen Schulungsprogrammen. Vertretung des Unternehmens auf wissenschaftlichen Kongressen, Advisory Boards und akademischen Tagungen. Funktionsübergreifende Zusammenarbeit, um die Abstimmung zwischen medizinischer Strategie, klinischer Evidenz und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Muss die Fähigkeit nachweisen, eigenständig im Außendienst zu agieren, Prioritäten proaktiv zu erkennen, Aktivitäten mit minimaler Anleitung zu steuern und die Umsetzung genehmigter Medical-Affairs-Pläne sowie die Zusammenarbeit mit Stakeholdern selbstständig voranzutreiben – einschließlich Planung und Durchführung von KOL-Besuchen, Identifizierung und Eskalation wissenschaftlicher Erkenntnisse, Koordination der Nachverfolgung von IIT-Möglichkeiten sowie Priorisierung von Kongress- und Außendienstaktivitäten auf Basis der medizinischen Strategie. Unterstützung von Qualitätssicherung und Sicherheit bei der Prüfung und Nachverfolgung eskalierter Produktreklamationen bei Bedarf, einschließlich der Bereitstellung medizinischer und wissenschaftlicher Beiträge im Rahmen von Medical Affairs. Sicherstellung, dass alle Aktivitäten den geltenden Gesetzen, Vorschriften und unternehmensinternen SOPs für Medical-Affairs-Aktivitäten entsprechen.
| Duties & responsibilities: Establish and maintain peer to peer scientific relationships with ophthalmic surgeons, academic investigators, and key opinion leaders. Lead unbiased scientific discussions related to clinical data, surgical outcomes, and evolving standards of care in ophthalmology. Support the evaluation, initiation, and management of Investigator-Initiated Trials (IITs) in compliance with regional and/or local regulations and internal governance. Identify unmet medical needs and scientific data gaps and communicate actionable scientific insights to internal stakeholders. Support post market research, real world evidence generation, and registry activities where applicable. Provide scientific input into medical education initiatives and non-promotional training programs. Represent the company at scientific congresses, advisory boards, and academic meetings. Collaborate cross functionally to ensure alignment between medical strategy, clinical evidence, and regulatory requirements. Must demonstrate the ability to operate autonomously in the field, proactively identify priorities, manage activities with minimal direction, and independently drive execution of approved Medical Affairs plans and stakeholder engagements, including planning and conducting KOL visits, identifying and escalating scientific insights, coordinating follow-up on IIT opportunities, and prioritizing congress and field activities based on medical strategy. Support Quality Assurance and Safety in the review and follow-up of elevated product complaints when needed, including providing medical and scientific input within the scope of Medical Affairs. Ensure all activities adhere to applicable laws, regulations, and company SOPs governing Medical Affairs activities.
|
Befugnis (nur QA/PRRC/Warehouse/Logistics/RA): Der Medical Science Liaison ist befugt: Eigenständig einen nicht-werblichen, wissenschaftlichen Austausch mit medizinischen Fachkräften, Prüfärzten und akademischen Stakeholdern innerhalb des definierten therapeutischen und technologischen Rahmens zu führen. Auf unaufgeforderte wissenschaftliche Anfragen unter Verwendung genehmigter Daten, peer-reviewter Literatur und ausgewogener wissenschaftlicher Informationen gemäß den unternehmensinternen SOPs und lokalen Vorschriften zu antworten. Fachliches Urteilsvermögen auszuüben, um externe wissenschaftliche Aktivitäten zu priorisieren und die Außendienstzeit auf Basis der medizinischen Strategie und ungedeckter wissenschaftlicher Bedarfe einzuteilen. Wissenschaftliche Erkenntnisse, Forschungsmöglichkeiten und ungedeckte medizinische Bedarfe aus dem Außendienst zu identifizieren, zu bewerten und an interne Stakeholder zu kommunizieren. Die wissenschaftliche Bewertung von Konzepten für durch Prüfärzte initiierte Studien (IITs) zu unterstützen, einschließlich Beiträgen zur wissenschaftlichen Durchführbarkeit und zur Abstimmung mit der medizinischen Strategie, wobei die endgültigen Genehmigungsentscheidungen den dafür vorgesehenen internen Governance-Gremien vorbehalten bleiben. Medical Affairs in wissenschaftlichen Foren, auf Kongressen und in beratenden Interaktionen als Fachexperte im Rahmen des genehmigten Umfangs und der Schulung zu vertreten.
Der Medical Science Liaison ist nicht befugt: An werblichen Verkaufsaktivitäten oder kommerziellen Entscheidungen mitzuwirken. Finanzielle Verpflichtungen, Verträge oder Studienfinanzierungen zu genehmigen. Zusagen hinsichtlich Produktlieferung, Preisgestaltung oder regulatorischer Ergebnisse zu machen.
| Authority (only QA/PRRC/Warehouse/Logistics/RA): The Medical Science Liaison is authorized to: Independently engage in non-promotional, scientific exchange with healthcare professionals, investigators, and academic stakeholders within the defined therapeutic and technological scope. Respond to unsolicited scientific inquiries using approved data, peer-reviewed literature, and fair-balanced scientific information, in accordance with company SOPs and local regulations. Exercise professional judgment to prioritize external scientific engagements and allocate field time based on medical strategy and unmet scientific needs. Identify, evaluate, and communicate scientific insights, research opportunities, and unmet medical needs from the field to internal stakeholders. Support the scientific evaluation of Investigator-Initiated Trial (IIT) concepts, including providing input on scientific feasibility and alignment with medical strategy, while final approval decisions remain with designated internal governance bodies. Represent Medical Affairs in scientific forums, congresses, and advisory interactions as a subject-matter expert, within approved scope and training.
The Medical Science Liaison does not have authority to: Engage in promotional selling activities or commercial decision-making. Approve financial commitments, contracts, or study funding. Make commitments regarding product supply, pricing, or regulatory outcomes.
|
Anforderungen | Requirements |
| Erfahrung | Experience |
Vorherige Erfahrung (4–6 Jahre) im Bereich Medical Affairs, etwa als Regional Medical Affairs Manager, Medical Advisor oder in Scientific-Affairs-Funktionen, innerhalb eines Unternehmens für ophthalmologische Medizinprodukte oder eines Pharmaunternehmens. Nachgewiesene Erfahrung in der Führung wissenschaftlicher Datendiskussionen mit medizinischen Fachkräften. Erfahrung in der Unterstützung oder Steuerung von durch Prüfärzte initiierten Studien (IITs), klinischen Studien oder Aktivitäten zur Evidenzgenerierung. Erfahrung in der Arbeit in stark regulierten Umfeldern des Gesundheitswesens oder der Life Sciences.
| Prior experience (4-6 years) in Medical Affairs, such as Regional Medical Affairs Manager, Medical Advisor, or Scientific Affairs roles, within an ophthalmic device or pharmaceutical company. Demonstrated experience engaging in scientific data discussions with healthcare professionals. Experience supporting or managing Investigator-Initiated Trials (IITs), clinical studies, or evidence generation activities. Experience working within highly regulated healthcare or life sciences environments.
|
| Fähigkeiten/Qualifikationen | Skills/Accreditations |
Ausgeprägtes wissenschaftliches und klinisches Verständnis in der Ophthalmologie. Fähigkeit, komplexe klinische Daten in einen aussagekräftigen wissenschaftlichen Dialog zu übersetzen. Fundierte Kenntnisse der regionalen und/oder lokalen Medizinprodukteindustrie sowie der Compliance-Standards im Bereich Medical Affairs. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und der regionalen/lokalen Sprache (schriftlich und mündlich). Hohes Maß an Professionalität, Eigenständigkeit, ethischem Urteilsvermögen und die Fähigkeit, eigeninitiativ und selbstständig zu arbeiten.
| Strong scientific and clinical acumen in ophthalmology. Ability to translate complex clinical data into meaningful scientific dialogue. Working knowledge of regional and/or regional biodevice industry and medical affairs compliance standards. Excellent communication skills in English and regional/local language (written and spoken). High degree of professionalism, autonomy, ethical judgment, and the ability to work independently as a self-starter.
|
Bildungsanforderungen | Academic Qualifications |
| |
Muss diese Position die Anforderungen für einen Medizinprodukteberater nach (§83 MPDG) erfüllen? (Ja/Nein): | Is this position required to fulfil the qualifications for a Medical Product Advisor (according to §83 MPDG)? (Yes/No): |
Reiseumfang | Travel requirements |
(Prozent) bis zu 75 % | (in percent) up to 75 % |